--- title: 合规性：GDP、IATA、MHRA、FDA | Biocair description: Biocair的全球生命科学物流网络完全符合包括GDP、IATA、MHRA和FDA标准在内的所有监管要求。 image: https://www.biocair.com/hubfs/Website/Pages/Regulatory%20Compliance/regulatory-compliance-featured-image@1x.jpg --- # 监管合规 Biocair是符合《药品优良运销规范》（GDP）的物流专家，因此我们全球网络的所有专家在确保每件货物的各个阶段都本着细心谨慎、专业精准的原则管理。 [ 询价 ](https://www.biocair.com/contact/get-a-quote?hsLang=zh) ![regulartorycompliance-icon](https://www.biocair.com/hubfs/Website/Pages/Regulatory%20Compliance/regulartorycompliance-icon.svg) ## GDP合规 为确保生物技术、制药和临床试验部门的合法和安全运输，必须要符合GDP要求。 由于全球法律各不相同，Biocair在海关关税代码、危险品分类、标识和其他要求方面提供帮助，为您节省时间。 作为经授权经营者（AEO），我们与包括国际航空运输协会（IATA）、英国国家药品监督管理局（MHRA）和美国食品药品管理局（FDA）在内的主要监管机构紧密合作，以满足所有监管和合规性要求。 ![Biocair regulatory compliance GDP 2](https://www.biocair.com/hs-fs/hubfs/Biocair%20regulatory%20compliance%20GDP%202.jpg?width=500&height=572&name=Biocair%20regulatory%20compliance%20GDP%202.jpg) ![in-house-team](https://www.biocair.com/hubfs/Website/Pages/Regulatory%20Compliance/in-house-team.svg) ### 内部质量与合规团队（QCT） 我们对全球运输法规的广泛了解，再加上与监管机构的长期合作关系，确保我们的内部QCT驾轻就熟，将您的物资按时完好地运送到目的地。 ![quality-management](https://www.biocair.com/hubfs/Website/Pages/Regulatory%20Compliance/quality-management.svg) ### 质量管理体系 Biocair在2010年通过了ISO 9001:2008认证，成为ISO认证公司，并在标准修订后成功过渡到ISO 9001:2015。 ![training](https://www.biocair.com/hubfs/Website/Pages/Regulatory%20Compliance/training.svg) ### GDP/GMP培训 我们的专家提供了全面并且有文件记录的培训计划，包括（应该有医药产品的运输时）适当的GDP/GMP培训以及对所有进行GDP/GMP活动的员工进行定期再培训的要求。 ![SOP](https://www.biocair.com/hubfs/Website/Pages/Regulatory%20Compliance/SOP.svg) ### 标准作业程序（SOP） 我们将与您合作，创建您认为必要的任何SOP，例如对有严格温度要求或对存储需求有相关建议的包装材料。 ## 质量流程专家 我们的质量和合规团队在质量流程方面的经验加在一起达到50年以上。团队中的负责人与副手都接受过Cogent“金标准”的大量培训。 ### Biocair的BSI认证建立了一个控制功能，使其易于实现自动化过程。工作流程顺利和简单的运行确保他们按照标准行事。 **英国标准协会（BSI）** ![Decorative hexagons - bottom](https://www.biocair.com/hubfs/Website/Pages/Homepage/hex-bottom.svg) ![Prepare for Shipment-1](https://www.biocair.com/hs-fs/hubfs/Prepare%20for%20Shipment-1.png?width=900&height=746&name=Prepare%20for%20Shipment-1.png) ![Decorative hexagons - bottom](https://www.biocair.com/hubfs/Website/Pages/Life%20Science%20Logistics/bottom-hex-2.svg) ## 物资分类 Biocair对所有物资进行分类，以保证安全合规的运输： - 危险品 - 对于所有国内和国际转运 - 政府监管要求 - 贸易合规性 – 为估价和海关编码提供建议，以确保通关顺利并且可进行审计 我们的第一要务是避免延误、对运输物资造成危害以及对您的日程表造成干扰。Biocair的全面分类流程意味着为产品提供正确的报关单、许可证、标识和海关编码。 ## 量身定制的单证 Biocair处理所有文书工作并定制单证，以精准满足每次运输的要求。 我们可以随附符合危险品填写规定的形式发票、航空货运单/托运单和单据。 我们还确保运输中的合规性，代您处理货物的所有标签事宜。 如果由于地方政府相关规定导致我们无法合法地代替客户准备单证，我们可以提供正确填写方面的建议，甚至为您提供模板，为您的团队节省时间和精力。 如需有关合规性的支持和建议，请立即联系我们的团队。 [ 联系我们 ](https://www.biocair.com/contact-us?hsLang=zh) [ 询价 ](https://www.biocair.com/contact/get-a-quote?hsLang=zh) ![Biocair regulatory compliance packaging](https://www.biocair.com/hs-fs/hubfs/Biocair%20regulatory%20compliance%20packaging.jpg?width=489&height=424&name=Biocair%20regulatory%20compliance%20packaging.jpg) ![Decorative hexagons - bottom](https://www.biocair.com/hubfs/Website/Pages/Life%20Science%20Logistics/bottom-hex-2.svg) ### 博客需要运输生物材料？您需要了解以下内容 围绕生物材料的物流格局已经发生了迅速的变化——围绕它的监管框架也发生了变化 [阅读更多](https://www.biocair.com/en/blog/transporting-biological-materials?hsLang=zh) ## 请联系我们的团队 无论您在世界的哪个地区，我们的专家团队随时准备着给您的物流供应链提供支持和帮助. [ 消息 ](https://www.biocair.com/contact-us?hsLang=zh) [ 请询价 ](https://www.biocair.com/contact/get-a-quote?hsLang=zh) ![Background globe](https://www.biocair.com/hubfs/Website/Pages/Homepage/world-network.svg)