Cumplimiento Normativo

Biocair es un especialista en logística que cumple con las Prácticas Correctas de Distribución (PCD), por lo que nuestros expertos en toda la red mundial garantizan que cada etapa de cada envío se gestione con cuidado, conocimiento y precisión.

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Cumplimiento PCD

Los requisitos de las PCD deben cumplirse para garantizar un envío legal y seguro para los sectores de la biotecnología, los medicamentos y los ensayos clínicos.

Dado que las leyes son diferentes en cada país, Biocair ofrece asistencia para ahorrar tiempo en lo referente a los códigos arancelarios, la clasificación de las mercancías peligrosas, el etiquetado y otros requisitos.

Como Operador Económico Autorizado (OEA), colaboramos estrechamente con los principales organismos reguladores, como la Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA), la Agencia Reguladora de Fármacos y Productos para la Salud de Gran Bretaña (MHRA, por sus siglas en inglés) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para cumplir todos los requisitos normativos y de conformidad.

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Equipo interno de Calidad y Cumplimiento

Nuestro amplio conocimiento de la normativa mundial de transporte, junto con las relaciones que mantenemos desde hace tiempo con los organismos reguladores, garantiza que nuestro equipo interno de Calidad y Cumplimiento se encargue de asegurar el transporte de sus materiales a su destino a tiempo y en perfectas condiciones.

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Sistema de Gestión de la Calidad

Biocair cuenta con la certificación ISO desde 2010, cuando la empresa recibió la certificación ISO 9001:2008, y realizó con éxito la transición a la norma ISO 9001:2015 cuando se revisó.

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Formación en PCD/PCF

Nuestros expertos imparten un programa de formación exhaustivo y documentado, que incluye (en el caso de que se transporten medicamentos) la formación adecuada en materia de PCD/PCF y los requisitos de formación periódica para todo el personal que realiza actividades relacionadas con PCD/PCF.

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Procedimientos Operativos Estándar

Colaboraremos con usted para crear los procedimientos operativos normalizados que considere necesarios, como el embalaje de materiales con requisitos estrictos de temperatura o el asesoramiento sobre las necesidades de almacenamiento.

Expertos en el proceso de calidad

Nuestro equipo de Calidad y Cumplimiento tiene más de 100 años de experiencia acumulada. Dentro del equipo hay un responsable que, junto con su suplente, ha recibido una amplia formación sobre el ‘Gold Standard’ de Cogent.

Las certificaciones BSI de Biocair han establecido una función de control que facilita la implementación de procesos automatizados. El funcionamiento sencillo y fluido de los procesos de trabajo confirma que están actuando de acuerdo con los estándares.

Grupo BSI

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Clasificación de materiales

Biocair clasifica todos los materiales para garantizar un transporte seguro y conforme:

  • Peligros: para todos los traslados nacionales e internacionales
  • Requisitos regulatorios gubernamentales
  • Cumplimiento de las normas comerciales: asesoramiento sobre valoración y codificación aduanera para garantizar que los despachos sean fluidos y auditables

Nuestra prioridad es evitar retrasos, poner en peligro los materiales en tránsito y alterar sus planes. El exhaustivo proceso de clasificación de Biocair implica que los productos se suministren siempre con las declaraciones, licencias, permisos, etiquetado y codificación aduanera correctos.

Documentación a medida

Biocair se encarga de todo el papeleo, por lo que la documentación se adapta con precisión a los requisitos de cada envío. Podemos cumplimentar facturas pro forma, cartas de porte aéreo y toda la documentación que acompañe a las mercancías peligrosas.

Además, garantizamos el cumplimiento de la normativa en tránsito, ya que nos encargamos de todo el etiquetado del envío en su nombre.

Si legalmente no podemos entregar la documentación, podemos asesorarle sobre su correcta cumplimentación o incluso suministrarle plantillas, con lo que su equipo ahorrará tiempo y esfuerzo.

Póngase en contacto con nuestro equipo hoy mismo para obtener asistencia y asesoramiento sobre el cumplimiento normativo.

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Jessica Deveau

Director of Sales

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