Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Biocair ist Spezialist für GDP-konforme Logistik. Deshalb sorgen unsere Experten im gesamten globalen Netzwerk dafür, dass jede Phase jeder Sendung mit Sorgfalt, Wissen und Präzision abgewickelt wird.

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GDP-Konformität

Die GDP-Anforderungen müssen erfüllt sein, um einen legalen und sicheren Versand für die Bereiche Biotechnologie, Pharmazie und klinische Studien zu gewährleisten.

Da sich die globalen Gesetze unterscheiden, bietet Biocair Unterstützung bei Zolltarifcodes, der Klassifizierung gefährlicher Güter, der Kennzeichnung und anderen Anforderungen.

Als zugelassener Wirtschaftsbeteiligter (AEO) arbeiten wir eng mit den wichtigsten Regulierungsbehörden zusammen, darunter die International Air Transport Association (IATA), die Medicines Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) und die Food and Drug Administration (FDA), um alle regulatorischen und Konformitätsanforderungen zu erfüllen.

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Eigenes Qualitäts- & Compliance-Team (QCT)

Das Umfangreiche Wissen unserer QCT über die weltweiten Versandvorschriften, gepaart mit langjährigen Beziehungen zu den Aufsichtsbehörden, stellt sicher, dass Ihre Materialien pünktlich und in einwandfreiem Zustand an ihren Bestimmungsort transportiert werden.

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Qualitätsmanagementsystem

Biocair ist seit 2010 ISO-zertifiziert, als das Unternehmen mit der ISO 9001:2008 ausgezeichnet wurde. Nach der Überarbeitung dieser Norm haben wir uns erfolgreich auf die ISO 9001:2015 umgestellt.

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GDP- / GMP-Schulung

Unsere Experten bieten ein umfassendes und dokumentiertes Schulungsprogramm an, das (wenn Arzneimittel transportiert werden sollen) angemessene GDP-/GMP-Schulungen und Anforderungen für regelmäßige Nachschulung aller Mitarbeiter, die GDP-/GMP-Aktivitäten durchführen, umfasst.

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Standardarbeitsanweisungen (SOP)

Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um alle Standardarbeitsanweisungen zu erstellen, die Sie für notwendig erachten, wie z. B. Verpackungsmaterialien mit strengen Temperaturanforderungen oder Beratung zu Lagerungsanforderungen.

Experten im Qualitätsprozess

Unser Qualitäts- und Complianceteam verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung im Qualitätsprozess. Innerhalb des Teams gibt es eine verantwortliche Person, die zusammen mit ihrem Stellvertreter umfangreich nach dem Cogent „Gold Standard“ geschult wurde.

Biocair's BSI certifications have established a control function that makes it easy to implement automated processes. The smooth and simple running of work processes confirms that they are acting in accordance with the standards.

British Standards Institution (BSI)

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Klassifizierung von Materialien

Biocair unterstützt bei der klassifizierung aller Materialien, um einen sicheren und vorschriftsmäßigen Transport zu gewährleisten:

  • Gefahren - für alle nationalen und internationalen Bewegungen
  • behördliche Anforderungen
  • Einhaltung von Handelsbestimmungen – Beratung zu Bewertung und Zollkodierung, um eine reibungslose und prüfbare Abfertigung zu gewährleisten

Unsere Priorität ist es, Verzögerungen und Gefährdungen des Transportgutes sowie Störungen Ihrer Zeitpläne zu vermeiden. Das umfassende Klassifizierungsverfahren von Biocair bedeutet, dass die Produkte immer mit den richtigen Deklarationen, Lizenzen, Genehmigungen, Kennzeichnungen und Zollkodierungen geliefert werden.

Maßgeschneiderte Dokumentation

Biocair erledigt alle Formalitäten und passt die Dokumentation genau an die Anforderungen jeder Sendung an. Wir können konforme Proforma-Rechnungen, Luftfrachtbriefe/Frachtbriefe und Unterlagen zur Begleitung gefährlicher Güter ausfüllen.

Wir sorgen auch für die Einhaltung der Vorschriften während des Transports und übernehmen in Ihrem Auftrag die gesamte Etikettierung Ihrer Sendung.

Wenn wir nicht in der Lage sind, die Dokumentation rechtmäßig zu liefern, können wir Sie beim ordnungsgemäßen Ausfüllen unterstützen oder Ihnen sogar Vorlagen zur Verfügung stellen, wodurch Ihr Team Zeit und Mühe spart.

Wenden Sie sich noch heute an unser Team, um Unterstützung und Information zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu erhalten.

Kontaktieren Sie uns Angebot anfordern

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BlogSie transportieren biologische Materialien? Hier erfahren Sie, was Sie unbedingt wissen müssen

Die Logistik im Bereich biologischer Materialien hat sich verändert – genauso wie die gesetzlichen Bestimmungen, die diese betreffen.

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Jessica Deveau from Biocair

Jessica Deveau

Director of Sales

North America

+1 347 539 4980

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