Conformité réglementaire

Biocair est un spécialiste de la logistique conforme aux bonnes pratiques de distribution (BPD), de sorte que nos experts à travers le réseau mondial s'assurent que chaque étape de chaque expédition est gérée avec soin, connaissance et précision.

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Conformité aux Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)

Les exigences des BPD doivent être respectées pour garantir une expédition légale et sûre pour les secteurs des biotechnologies, de la pharmacie et des essais cliniques.

Comme les réglementations internationales diffèrent, Biocair fournit une assistance rapide avec les codes tarifaires douaniers, la classification des marchandises dangereuses, l'étiquetage et d'autres exigences.

En tant qu'opérateur économique agréé (OEA), nous travaillons en étroite collaboration avec les principaux organismes réglementaires, notamment l'Association du Transport Aérien International (IATA), l'Agence de Réglementation des Produits de Santé des Médicaments (MHRA) et la Food and Drug Administration (FDA), pour répondre à toutes les exigences réglementaires et de conformité.

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L' équipe Qualité et Conformité (QCT)

Notre connaissance approfondie des réglementations mondiales en matière d'expédition, associée à des relations pérennes avec les organismes réglementaires, garantit que notre QCT interne est bien familiarisée avec le transport de vos envois jusqu'à leur destination dans les délais et en parfait état.

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Système de gestion de la qualité

Biocair est certifiée ISO depuis 2010, date à laquelle l'entreprise a obtenu la certification ISO 9001:2008, et est passée avec succès à la norme ISO 9001:2015 lors de la révision de la norme.

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Formation aux BPD / BPF

Nos experts proposent un programme de formation complet et documenté, incluant (lorsque le médicament doit être transporté) une formation appropriée sur les BPD / BPF et des exigences de mise à jour périodique pour tout le personnel effectuant des activités de BPD / BPF.

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Procédures opérationnelles standardisées (POS)

Nous collaborerons avec vous pour créer toutes les POS que vous jugerez nécessaires, telles que des matériaux d'emballage avec des exigences de température strictes ou des conseils sur les besoins de stockage.

Experts de la démarche qualité

Notre équipe qualité et conformité a plus de 50 années d'expérience cumulée dans le processus qualité. Au sein de l'équipe, une personne responsable, ainsi que son adjoint, ont été formés de manière approfondie au « Gold Standard » de Cogent.

« Les certifications BSI de Biocair ont mis en place une fonction de contrôle qui facilite la mise en œuvre de processus automatisés.
Le déroulement simple et fluide des processus de travail confirme qu'ils agissent conformément aux normes. »

British Standards Institution (BSI)

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Classification des matériaux

Biocair classe tous les matériaux pour garantir la sécurité et la conformité du transport:

  • Matières dangereuses - pour tous les transports nationaux et internationaux
  • Exigences réglementaires gouvernementales
  • Conformité commerciale - conseils sur l'évaluation et le codage douanier pour s'assurer que les dédouanements sont fluides et vérifiables

Notre priorité est d'éviter les retards, la mise en danger des matériaux en transit et la perturbation de votre emploi du temps. Le processus de classification complet de Biocair signifie que les produits sont toujours fournis avec les déclarations, licences, permis, étiquetage et codage douaniers corrects.

Documentation sur mesure

Biocair gère tous les documents, en adaptant la documentation pour répondre précisément aux exigences de chaque envoi. Nous pouvons remplir des factures pro forma conformes, des lettres de transport aérien / feuilles de route et des documents pour accompagner les marchandises dangereuses.

Nous assurons également la conformité pendant le transport, en traitant tous les étiquetages de votre envoi en votre nom.

Si nous ne sommes pas en mesure de fournir légalement de la documentation, nous pouvons vous conseiller sur la bonne exécution ou même vous fournir des modèles, afin de vous faire gagner du temps.

Prenez contact avec notre équipe dès aujourd'hui pour obtenir de l'aide et des conseils sur la conformité réglementaire.

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Les besoins de la logistique des matières biologiques ont évolué rapidement - tout comme les cadres réglementaires qui l'entoure.

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Jessica Deveau from Biocair

Jessica Deveau

Director of Sales

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