案例研究

为自体细胞疗法提供个性化供应链

 

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细胞和基因疗法具有彻底变革许多疾病治疗方法的力量。这些先进的治疗制剂非常脆弱,对环境高度敏感,并且针对个体进行了个性化设计。

 

在管理细胞和基因疗法供应链时,克服这些复杂挑战的能力至关重要。
个性化药物需要个性化运输——这是一种与承运的治疗制剂同样具有革命性的物流方法。
这家客户位于美国,从事各种实体瘤的细胞治疗平台开发。客户联系到Biocair,要求取走细胞并运送到欧洲的生产网点,然后将其运回到患者所在地。

一家临床阶段生物制药公司

为自体研究项目开发端到端的物流解决方案

具有完整的监管和标识链条的下一航班运出(NFO)服务

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挑战

确保细胞疗法供应链的标识和监管链条

因为细胞和基因治疗制剂是具有复杂需求(包括很短的寿命和狭窄的治疗参数)的“活体药物”产品,因此关键的一点是提供有关货物位置和条件的实时信息,帮助确保这些关键物资安全运达。

 

需要覆盖全程的应急预案

成功交付细胞往往是一个复杂的多步过程。这种特定的应用涉及遍布全球各地的众多生产设施和患者所在位置。
由于这项研究的复杂性,以及可能会有不可控事件发生,例如由于新冠疫情持续而引起的航班选择减少以及航班时刻表的变更,Biocair的物流专家必须在起运之前就提前设法化解潜在的问题,设计和监控替代的供应路线。

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解决方案

利用最新的温控包装和监控技术

考虑到实时监视位置和条件的要求,Biocair对液氮杜瓦瓶进行了远程状况监控和GPS定位。这些先进的杜瓦瓶形成了在全球进行战略部署的液氮设施网络。

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低温运输确保宝贵的低温物资得到安全运送

 

实施监管和标识链条

Biocair管理着每件货物的监管链条,确保在整个研究过程中记录详细信息,例如驾驶员姓名、揽收日期和随后的移交。

行业专家团队保障全天候支持和项目管理

Biocair细胞和基因疗法物流的专家团队为客户提供了全天候的支持。在准备过程中,团队还安排了现场示范和培训,以确保每个场所都熟悉如何应对研究程序、包装和要求。

然后,团队一直监控每件货物(检查位置、方向和温度),并与Biocair的驾驶员保持联系,以实时了解最新进度,确保对于位置和状况有绝对的把握,保证救命物资安全运达。

围绕细胞运输,为了最大程度地提高我们应对挑战的能力,我们正在与Biocair携手,由其担纲我们运输物流和监管链条的合作伙伴。
Biocair可靠地交付了这些“活体产品”,它们的品质毫无下降。Biocair提供的实时货运跟踪让我们受益匪浅。

客户发言人

总结

通过采取与主要利益相关者直接合作的协作方法,Biocair的专业专家团队设计出了个性化的供应链,为客户开发创新的细胞和基因疗法保驾护航

在运输对于个体而言不可替代、无比珍贵且独一无二的样本时,个性化服务至关重要。

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无论您在世界的哪个地区,我们的专家团队随时准备着给您的物流供应链提供支持和帮助.

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