案例研究

将创新带入临床试验供应链

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国际临床试验日益复杂,对此的需求促使药物开发商与专业快递公司合作管理临床试验供应链。

 

快递公司通常作为第三方来负责管理所有研究样本,包括与揽收/交付的研究中心联络、提供经过验证的包装和温控样本运输,以及设计整个过程中的应急预案。

对于这项临床试验,Biocair担当第三方合同运输组织,负责揽收、处理、储存、运输和交付人类供体样本。

客户是一家全球性制药公司,专门从事药物和疫苗的研究、开发和生产。

一家全球性制药公司

涉及欧盟和非欧盟多个国家300名患者的临床试验

使用创新供应链解决方案的全方位物流管理

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挑战

在欧盟和挪威的5个揽收诊所中有300多名参与者,以及包括DNA和血浆在内的各种样本,整个临床试验过程中都需要安全、无缝并且合规的递送。

海关监管、航班变更预案和成本最小化

由于这项临床试验包括欧盟和非欧盟国家,再加上每个需要揽收的研究中心有大量的样本,因此Biocair必须确保在运输之前将海关的所有监管文件都准备到位。

这项多中心研究包括偏远地区,需要动员Biocair的全球网络,以确保运输和信息的无缝流动,同时利用最高效的运输通道。

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Biocair可以提供经过验证及预处理的温控包装箱,可覆盖所有温度范围

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解决方案

应急计划和提前准备

Biocair为运输的每个阶段都制定了应急预案,包括采购替换包装和设计航空公司延误时的第二航班预案。

"作为这项临床试验准备工作的一部分,我们专门针对该项临床试验的要求制定了标准作业程序,并向每个办事处告知了单证和包装要求。

通过确保完成所有准备工作,同时在样品到达机场之前就对海关清关等因素进行了处理和准备,从而在尽可能短的时间内完成了揽收和送达。"

Gary Rivers
Biocair Inc.的运营支持经理

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Biocair的专家为临床试验量身定制了独特的标准操作程序

 

白手套服务

Biocair司机带着经过验证的包装到达,然后将样本装箱,这些操作通常直接在客户面前完成,从而确保了高价值物资的正确交接。

司机在同一个揽收点通常最多取走八组样本,其中许多样本具有不同的温度要求,包括干冰和可控室温。

客户支持专家

Biocair全面优化了临床试验供应链,并确保所有样本都通过最高效的路线往返于揽收/送达的研究中心。

如果需要,Biocair的当地专家随时可以立即出动,帮助加快进口流程,同时保持业内最高水平的合规性标准。

“与我合作的Biocair办事处提供了出色的服务——员工乐于助人,对我的问题和要求总是有求必应。

这项试验涉及欧盟内部和外部的多个国际中心,还涉及运送必须在临床中心就地分类的多种样本类型。

装运进行得非常迅速,没有任何问题。”

客户发言人

总结

作为临床试验物流方面的专家,Biocair全球网络中的员工均接受过培训,了解临床试验所特有的必备温度和时间敏感性要求。

Biocair处理和运输临床试验所有阶段的研究性医药产品和样品,无论是传染性的或非传染性的、也无论是要保持室温还是使用干冰。

只要在法律允许的范围内,Biocair将完成所有必要的文书工作,包括托运单、航空货运单、报关单、危险品证明和所有运输标签。

您是否即将进行一项需要温控运输解决方案的临床试验?了解Biocair如何提供帮助。

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Jessica Deveau from Biocair

Jessica Deveau

Director of Sales

North America

+1 347 539 4980

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